美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)對(duì)雷諾茲美國(guó)公司(RAI)最近提交的Vuse蒸汽電子煙產(chǎn)品上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA)進(jìn)行了實(shí)質(zhì)性的科學(xué)審查。
RAI首席執(zhí)行官Ricardo Oberlander說(shuō):“這是Vuse這一類(lèi)產(chǎn)品的首次申請(qǐng),它使Vuse離獲得FDA的推廣命令又近了一步。”
“FDA現(xiàn)在將審查我們的科學(xué)證據(jù),并確定Vuse電子煙產(chǎn)品是否符合公共衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。”
據(jù)RAI稱(chēng),Vuse的申請(qǐng)材料包含超過(guò)15萬(wàn)頁(yè)的研究和數(shù)據(jù)。
此外,RAI還開(kāi)展了針對(duì)Vuse產(chǎn)品濫用潛力的臨床研究,包括檢測(cè)尼古丁藥代動(dòng)力學(xué),并開(kāi)展了幾項(xiàng)研究,以檢測(cè)產(chǎn)品的氣溶膠特性和使用過(guò)程中的溫度。
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